上海证券交易所科创板上市委员会2021年第11次审议会议于2021年2月1日上午召开，会议同意了长春百克生物科技股份公司（简称“百克生物”）首发上市申请。会议要求发行人补充披露发行人经营过程中销售和推广费用较高的合理性，还要求发行人代表结合国内外狂犬病疫苗生产工艺差别、监管要求、技术发展趋势、同行业竞争对手的情况，进一步说明发行人的技术是否具备先进性，是否存在迭代风险等。
产品结构较为单一
公司在回复审核中心意见落实函时指出，公司目前主营业务收入主要来源于水痘疫苗的生产和销售，2017年-2019年及2020年上半年（简称“报告期内”），公司水痘疫苗的收入占比分别为92.25%、84.96%、97.06%及99.89%，产品结构较为单一。水痘疫苗市场较为成熟，目前部分沿海省份水痘疫苗接种率较高，如果未来新生儿数量持续下降、两针法推广进度未达预期或者免疫规划政策出现不利的调整，水痘疫苗市场增长的空间可能会受到较大的限制。
此外，水痘疫苗市场内部竞争格局较为稳定且竞争较为激烈，产品各年销售费用率约为40%，推广费用相对较高；如市场出现波动或者竞争对手生产出质量更高的水痘疫苗，则可能导致公司现有市场份额缩减，持续盈利能力受损。由于公司的冻干鼻喷流感疫苗获批不久，新产品市场培育需要一定时间；而狂犬疫苗能否按照预期计划完成技术升级以及后续商业化进展存在不确定性。
产品安全性导致的潜在风险方面，由于疫苗产品质量直接关系人们生命的健康与安全，国家制定了一系列相关法律法规，对疫苗的研发、生产、销售、储运、接种等各个环节进行严格的监管。疫苗产品因其生产工艺复杂、储藏运输条件要求高、接种使用专业性强，其中任一环节把关不严均有可能导致产品质量风险或者出现接种事故。疫苗安全接种不仅取决于产品质量，还取决于正确的接种方法等诸多因素。
此外，接种者由于个人体质的差异，在注射疫苗后可能会表现出不同级别的异常反应，并可能会出现偶合反应。根据法规要求及公司内部异常反应补偿制度，公司可能就接种者的异常反应进行相应的补偿，如个别接种者出现严重的偶合反应，则公司需要进行高额赔偿，对公司的业绩产生一定的影响。
募资巩固主业
招股说明书显示，本次使用募集资金投入金额约为16.81亿元，主要用于长春百克生物科技股份公司年产2000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目，长春百克生物科技股份公司年产600万人份吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗项目，长春百克生物科技股份公司年产1000万人份鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）项目，长春百克生物科技股份公司年产300万人份狂犬疫苗、300万人份Hib疫苗项目，在研产品研发项目。
具体来看，长春百克生物科技股份公司年产2000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目总投资20503万元，其中建设投资19003万元，流动资金1500万元。长春百克生物科技股份公司年产600万人份吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗项目总投资30880万元，其中建设投资29380万元，流动资金1500万元。
公司是一家主要专注于传染病防治的生物制药企业。本次募集资金投资项目将围绕公司的主营业务展开，四个建设项目将有助于提升公司的生产能力，保证公司未来销售货品的充足。在研产品研发项目将有助于公司丰富自身管线，加快研发进度，为公司可持续发展及持续良好经营打下坚实的基础。
研发投入占比高
招股说明书显示，报告期内，公司分别实现营业收入69061.74万元、101891.57万元、97566.78万元和60008.67万元。归属于母公司所有者的净利润为9348.02万元、12805.62万元、22102.21万元和17982.39万元。研发投入占营业收入的比例分别为11.27%、7.95%、13.29%及19.73%。研发投入占比较高。
2017年-2019年，公司研发投入（包含费用化及资本化的金额）分别为7784.22万元、8097.96万元和12968.38万元，累计研发投入28850.56万元，最近三年研发投入金额累计超过6000万元，占最近三年累计营业收入的比重为10.74%，超过5%。因此，公司符合《科创属性评价指引（试行）》第一条第一款与《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》第四条第一款之规定。
公司自2004年成立以来，主要从事人用疫苗产品的研发、生产与销售业务，通过多年发展，逐步围绕核心产品建立起完整的运营体系。公司对产品实行全生命周期的质量管理，包括原材料采购、项目研发、生产管理、产品流通、质量控制和质量保证，各环节均有严格的管理措施及内控制度。报告期内，公司主营业务收入中90%以上来源于公司的核心产品。
公司表示，将以本次新股发行上市为契机，通过募集资金投资项目的建设，主要专注于传染病防治。公司将结合已掌握的关键核心技术并依此持续投入研发，在新产品、新工艺技术方面进行布局。未来公司将会成为一家研发驱动的疾病防治生物医药公司。
