近日,在第34届国际血栓与止血学会大会期间,上海莱士自主研发的SR604注射液入选本届大会仅有的6篇“最新突破性大会报告”。这是中国血友病源头创新药首次以最高级别学术报告登上ISTH舞台。
ISTH是全球血栓与止血领域学术等级最高的国际组织,“最新突破性大会报告”是其最高层级学术展示形式,仅授予在投稿截止后取得重大突破、具有改变临床实践潜力的研究成果。SR604是上海莱士自主研发的全球首个特异性针对活化蛋白C靶点的单抗药物,目前全球暂无同靶点上市药物,该产品也是上海莱士向创新生物制药转型的关键突破口。
近年来,上海莱士搭建了“自主创新+专利引进+技术合作”三维研发模式,持续稳定投入研发资源,组建专业化罕见病创新研发团队。2025年公司全年新增授权专利11项,其中核心发明专利3项。与此同时,血液制品业务保持稳健并积极创新——人纤维蛋白原市场份额居行业首位,人凝血因子Ⅷ销售同比大幅增长。在核心品种人血白蛋白方面,由国家顶级临床机构团队发起的ARISE研究已取得积极成果,在此基础上ARISE-2研究已启动,在50余家医院开展,持续探索白蛋白在脑卒中脑保护领域的临床价值。
上海莱士表示,此次SR604以ISTH最高学术层级完成全球临床数据首发,是国内药企从跟跑向并跑跨越的标志性成果。依托成熟血液制品业务与完整自主研发体系,公司将稳步推进创新药管线布局,加速向世界一流的生物制药企业转型,为相关疾病患者提供更多治疗选择。





