3月10日,上海复星医药(集团)股份有限公司宣布,由该公司许可引进的创新药盐酸替那帕诺片(商品名:万缇乐)在中国开出首张处方。该处方由北京大学人民医院肾内科主任左力教授开具,标志着这款全球首个且目前唯一获批的磷吸收抑制剂正式进入临床应用,为国内慢性肾脏病透析患者带来全新治疗选择。
填补临床空白,破解高磷血症三大困境
高磷血症是慢性肾脏病透析患者最常见的并发症之一,也是导致心血管事件和全因死亡率升高的关键危险因素。长期以来,传统治疗方案面临“达标难、负担重、依从差”三大困境:血磷达标率长期徘徊在较低水平,患者每日需服用大剂量磷结合剂,胃肠道不良反应频发,严重影响生活质量和治疗信心。
盐酸替那帕诺片作为全球首个且唯一获批的磷吸收抑制剂,从机制上突破传统局限,从源头实现降磷目标。临床研究显示,使用替那帕诺后血磷达标率显著提升,同时具备药片小、口服负担轻、改善便秘等多重获益,实现对患者“疗效”与“生活质量”的双重守护。
上市一年内纳入医保,加速惠及患者
资料显示,万缇乐于2025年2月获国家药品监督管理局批准上市,用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病成人透析患者的血清磷水平。获批仅10个月后,该药于2025年12月成功纳入国家医保目录,为后续临床推广和患者可及性奠定基础。
作为盐酸替那帕诺片中国三期临床试验的主中心研究者,左力教授表示:“我们看到了盐酸替那帕诺片的疗效数据和安全性表现,对于该药物的临床应用抱有很高期待。希望该药物能够切实破解我国透析患者高磷血症管理过程中的核心痛点,帮助提升整体管理水平,降低心血管死亡和全因死亡风险,切实改善透析患者的生活质量和远期预后。”
从获批上市到纳入医保,再到首张处方开出,这款全球首创药物正以“加速度”进入中国临床,为众多透析患者带去新的希望。





