近年来,创新医药发展的政策支持力度不断加强。近日,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》(以下简称《方案》),并强调要全链条强化政策保障,统筹运用价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等多项政策。此消息一出,立即引起了业内人士的广泛关注,他们纷纷表示期待《方案》早日公布,并将密切关注相关细则的制定。
我国创新药的发展势头十分强劲。据国家药监局副局长黄果在6月的国务院政策例行吹风会上透露,从2022年至今年5月底,国家药监局已累计批准了82个创新药品和138个创新医疗器械,这一数据充分显示了我国在医药创新方面的实力和潜力。
然而,尽管政策环境总体向好,但我国医药创新产品在发展过程中仍面临不少挑战。北京大学公共卫生学院教授吴明指出,此次国常会审议通过《方案》,相当于为行业提供了顶层设计指导,将有助于解决当前存在的问题。
安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主管合伙人吴晓颖也表示,国常会强调要全链条强化政策保障,这不仅体现了国家对创新药发展的高度重视,也表明政策制定者正站在全局发展的角度,精准把握创新药产业发展的痛点和掣肘环节。
据健康中国研究中心理事梁嘉琳分析,此次《方案》更多着眼于下游的临床使用环节以及终端的医保、商保报销环节。她指出,当前很多医院存在创新药“进院难”、“处方难”、“报销难”等堵点,导致创新药在医保谈判后存在“降价难放量、量价不挂钩”等难点。这些问题严重制约了创新药的市场推广和应用。
那么,如何打通创新药落地的“最后一公里”呢?约印医疗基金创始人、董事长郑玉芬认为,价格支付体系需要全链条的支持。她建议借鉴国外的经验,支持商业保险将更多创新药纳入保障范围,让商业保险先于社会保险为创新药买单。同时,医保与商业保险应联动构建多元支付机制,以此激励医药企业加大研发投入,形成产业发展的正向循环。
此外,国常会提到的统筹投融资等政策也受到了业内的广泛关注。君圣泰医药创始人、董事会主席刘利平表示,实现商业化落地是创新药在全链条上的关键一环,它关系着企业甚至产业的发展是否具有可持续性。因此,政策在投融资环节的支持显得尤为重要。
郑玉芬进一步指出,药物研发周期长、投资金额大、承担风险高,市场化资金的支持能够有效提升行业活跃度。她期待政策能够在投融资环节发挥指挥棒作用,让投资机构有投资创新药企业的信心和底气,从而让真正具有科创属性的药企保持创新活力。
目前,《方案》全文尚未公布,但多位受访者均表示期待《方案》早日出台,并将密切关注相关细则的制定。他们相信,《方案》的实施将为我国创新药的发展带来新的机遇和挑战。
对于未来政策的走向,吴明预测认为,如何基于全政策链条的视角,将创新激励作为链条上各环节政策的目标之一进行系统设计,平衡各环节政策主要目标与创新激励目标,提高各环节政策在激励创新方面的协同性,产生正向叠加效应,并确保将方案执行到位,将是下一阶段工作的重点。
百洋医药集团科研管理副总裁李丽华也表示,《方案》的出台让他们备受鼓舞。她表示,百洋将持续推进挖掘真正有临床应用价值的源头创新,并在科研转化、临床试验、新药申报及市场导入等各环节持续发力,加速推动医学创新成果应用于临床实践。
刘利平则期待通过全链条保障,结合我国深厚的中医药与天然产物资源基础,让完全由中国原创的创新药获得更大力度支持。他相信,在政策的支持下,中国药企将早日研发出能够在世界医药竞争格局中拥有一席之地的“大药”。