一品红近期公布了核心痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）全球研发的最新进展。目前，AR882正在进行关键性Ⅲ期临床试验，公司预计试验将在今年6月完成。
AR882是一品红创新药研发的一个缩影。“创新根植在一品红的企业基因。”一品红副总经理、董事会秘书张明渊表示，依托超2亿元年研发投入、240人创新研发团队，一品红已布局10余个创新药项目，覆盖痛风、代谢疾病、肿瘤及自免领域，同步推进儿童药与蛋白降解技术平台建设，正加速向“全球新”创新药企战略转型。
AR882Ⅲ期临床试验即将完成
据相关诊疗指南，中国高尿酸血症总体患病率为13.3%，痛风总体发病率为1.1%。痛风患者数量庞大，但痛风药研发难度高，从20世纪60年代至今，主流痛风药仅有6种。一品红痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）是一款强效高选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，适应症包括治疗痛风、溶解痛风石、治疗慢性肾病三项。
2025年8月，AR882全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组；11月，国内Ⅲ期临床试验完成全部患者入组。目前，AR882正在进行关键性Ⅲ期临床试验，预计今年6月完成。一品红创新研究院院长杨文谦介绍，AR882在Ⅱ期试验已表现出优效结果，Ⅲ期试验优化并改进了Ⅱ期中发现的问题，结果同样值得期待。
公司正在有序规划AR882后续上市后的商业化事宜，将制定切实可行的完整商业化市场方案，在产品上市前逐步调整到位。公司也将本着价值营销、品牌营销的理念，以未满足的临床需求为切入点，实现医保、患者和企业的共赢。
进一步丰富产品管线
一品红通过“自主研发筑基+合资合作拓疆+战略投资加速”的多元创新生态，以AR882为突破点，构建覆盖痛风、糖尿病、肥胖及自免等多种疾病领域的10余项全球创新药管线，同步打造符合FDA/欧盟标准的全产业链闭环。
在巩固痛风领域地位方面，公司以降尿酸、痛风为主线，未来计划覆盖痛风领域全部机制药物，并尝试探索新靶标。在消化代谢领域，公司正在开发多种靶点的小分子药物，构建肥胖/降糖领域的药物矩阵。在蛋白降解技术平台方面，公司通过搭建PROTAC和分子胶技术平台，提升“高难度靶点”突破能力。2026年3月，公司自主研发的化学药品1类创新药APH03571片（用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病）获国家药监局临床试验注册申请受理。
在儿童药领域，公司坚持以儿童临床需求为导向，致力于儿童用药全面技术创新，重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等难题，打造儿童用药特殊制剂创新研发基地。
截至2026年4月底，公司共拥有218个药品注册批件，各类在研项目40项（不含技术改造类），其中创新药项目14项，19个项目/产品在备案或待审批阶段。随着各类产品逐步获得审评通过，将进一步丰富产品管线，增强竞争力。
实施研产销一体化布局
2025年公司自主研发投入约2.02亿元，占营业收入的21.67%。公司已建立以自主创新为主的研发体系，组建了由全球资深首席科学家领衔的约240人创新研发团队，首席科学家均在全球前20强药企担任过研发高管，具备很强的创新转化能力。
除自主研发外，公司还通过合资合作、战略投资等方式持续提升创新研发实力。2025年12月，公司投资参股分子胶类新型蛋白降解剂研发公司达歌生物，达歌生物已先后与国际顶级药企武田制药、默沙东等达成业务合作，交易总金额超10亿美元。未来，公司将持续在全球范围内拓宽创新研发合作。
一品红表示，作为广州生物医药产业链的链主企业，公司坚持创新引领，锚定“全球新”创新战略，实施研产销一体化的全产业链布局，将继续围绕既定发展战略不动摇，用科技创新成果守护健康。
