3月3日，华领医药宣布，其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin）已获中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。这标志着这款由中国企业自主研发的创新药正式迈出内地市场，开启国际化征程。
香港获批：国际化战略的关键一步
华领医药创始人、执行董事兼CEO陈力博士表示：“多格列艾汀在香港获批上市，是公司发展历程中的重要里程碑。香港上市是华领医药进军东南亚及国际市场的关键一步，我们将以香港为枢纽，构建辐射东南亚、连接全球的营销网络与研发合作体系，让中国自主研发的创新药惠及更多国家和地区的糖尿病患者。”
据介绍，多格列艾汀于2022年9月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，获批两个适应症：一是单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，可用于一线治疗；二是在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。自2024年1月1日起，该药已被纳入国家医保目录。
此次香港获批，得益于香港特别行政区的“1+”药物监管创新机制。2025年9月，香港卫生署正式受理多格列艾汀的新药上市申请，依托这一加速审批通道，药品于2026年3月顺利获批，成为通过该机制快速获批的首批中国原创新药之一。
深耕研发，挖掘更大临床价值
华领医药表示，将继续与本地顶尖科研机构和临床医生深度合作，进一步挖掘多格列艾汀在糖尿病前期干预、早期治疗和并发症预防方面的潜力，积累更多国际化临床数据，为其在全球范围内的适应症拓展和市场推广积累关键数据，并建立糖尿病前期和2型糖尿病患者的个性化干预和治疗管理方案。
以香港为枢纽，辐射东南亚市场
作为亚洲医药市场的核心枢纽，香港拥有与国际接轨的药品监管标准和成熟的金融与资本市场体系。此次在香港获批，有望成为华领医药进军东南亚乃至全球市场的战略起点。
华领医药透露，下一步将依托香港优势，进一步推动多格列艾汀在东南亚市场的注册申报，快速覆盖该地区庞大的糖尿病患者群体；同时，深化与全球医药产业链伙伴的合作，加速推进多格列艾汀的国际化商业化进程。公司还将持续推进该药在中国澳门特别行政区的上市进程，实现其在粤港澳大湾区的全面落地，并依托区域政策、人才和医疗资源优势，推进新适应症的临床拓展和国际推广。
从内地到香港，从大湾区到东南亚，华领医药正以多格列艾汀为支点，撬动中国原创新药的全球化蓝图。
