君实生物董秘王征宇近日在接受中国证券报记者专访时透露，公司目前有四项产品正在商业化，其中特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症，并在中国香港、美国、欧盟和印度等多个国家和地区成功上市。随着产品和适应症的不断增加，公司的造血能力将进一步提升。同时，公司正持续加强费用管控，集中资源聚焦核心产品的发展。
经营业绩显著提升
君实生物，这家成立于2012年的生物制药公司，致力于创新疗法的发现、开发和商业化。其多元化协同互补的产品组合覆盖了恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢性疾病、神经系统疾病以及感染性疾病五大治疗领域。
公司的核心产品特瑞普利单抗（拓益）自2018年获批上市以来，已成为首个国产PD-1单抗药物。今年10月，拓益的鼻咽癌适应症更是获得了美国食品药品监督管理局的批准上市。随着拓益销量的持续增长，君实生物的经营业绩也显著提升。今年前三季度，公司营收达到12.71亿元，同比增长29%；净亏损收窄至9.27亿元，相比去年同期减亏4.8亿元。其中，拓益在国内市场的销售收入约10.68亿元，同比增长约60%。
产品矩阵持续丰富
君实生物的商业化产品矩阵正在不断丰富。继拓益、埃特司韦单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）、阿达木单抗（君迈康）之后，今年10月，公司迎来了第5款商业化产品——昂戈瑞西单抗（君适达）。这一产品的获批，标志着君实生物的治疗领域已经拓宽到慢性代谢性疾病领域，产品矩阵进一步得到完善。
同时，公司也在注重产能建设。在国内，君实生物拥有两个商业化生产基地，分别位于苏州吴江和上海临港，均获得了国家药监局的GMP认证，并正在开展生物产品的商业化生产。目前，公司的生产能力已经能够支撑业务的发展，并且随着临港基地产能的扩充，产品单位成本也在逐步降低。
优化资源配置，聚焦研发管线
今年以来，君实生物持续优化资源配置，将资源聚焦于更具潜力的研发管线。公司不仅深挖特瑞普利单抗作为肿瘤免疫治疗基石类药物的潜力，还聚焦优势品种，积极推进各项工作。除了已获批的适应症外，拓益还有多项新适应症的上市申请正在审理中。
同时，君实生物也在积极开展包括Claudin18.2ADC药物、PI3K-α口服小分子抑制剂、CD20/CD3双特异性抗体、PD-1/VEGF双特异性抗体、抗DKK1单抗等多个产品在内的早期阶段研究，以期尽快推动更多优势产品和适应症进入临床试验阶段。
加快全球化布局步伐
近年来，君实生物积极推进国际化战略。今年9月，拓益用于晚期鼻咽癌和食管癌一线治疗的两项适应症获得欧盟委员会批准；10月，拓益又在中国香港和印度获批上市。截至目前，公司正与合作伙伴一起加速推进拓益在50多个国家和地区的上市工作或上市准备工作。
王征宇表示，欧洲市场是公司海外商业化战略的重要组成部分。此次在欧洲的获批将进一步扩大拓益的全球销售网络，提升销售收入，并增强拓益在全球市场的影响力。公司期待与更多合作伙伴携手共进，共同推动全球医药健康事业的发展。
对于拓展海外市场的关键因素，王征宇认为首先是产品和治疗方案的“新”与“特”，要能够满足未被满足的临床需求；其次是“早”字当头，产品立项时就要为出海做准备，并贯穿整个研发和生产过程。
